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医用食品的研究与制剂技术评估

上海高创会 1867天内

*一个月内不能重复递交合作意向

项目介绍

医用食品也叫特殊医学用途配方食品,在国际上已经是比较成熟的医学制剂产品,自1975年美国正式以法律形成开始在FDA进行市场监管和批准上市,其以“营养支持”途径对相关疾病进行改善和康复,由于医用食品是集药理学、药代动力学、营养学、毒理学、卫生学、微生物学、医学制剂方式而形成的一个综合医学品种,在我国在2014年才刚刚开始进入CFDA监管范围,到了2018年才有几个“全营养”类产品上市。

本项目是依据美国十余年医用食品在营养支持改善神经类疾病和康复慢性病的FDA批准上市产品的实际市场情况,总结其在药理学、毒理学、营养学、卫生学几个跨学科系统理论综合基础上,利用“内皮细胞功能临床理论”,在十余年对血管性疾病,主要是对糖尿病并发症、高血压并发症、心脑血管疾病;特别是在对中风、中重度冠状动脉狭窄在营养支持逆转和改善康复临床,获得了影像学改善成果。

在获得中国专利基础上,专利技术研发出具有自主知识产权的医学制剂“脉得力”“脉得福”,并且获得FDA批准上市,并且在“血管NO合成酶辅酶因子”实现产业化生产,打破德国默克制药的国际垄断,成果转化为市场化产业,将对常见慢性病的康复开辟一条营养支持通道,意义重大。

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